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为贯彻执行国家有关放射防护法规，保障射线防护器材使用者和公众
的健康与安全，维护用户的利益，促进射线防护器材的开发、生产与推广应用，特
制定本规定。
第二条 本规定适用于一切从事射线防护器材的生产、销售、研制和使用单位
。
第三条 对射线防护器材的防护质量，实行两级监督管理。“卫生部射线防护
器材防护质量监督中心”（以下简称“监测中心”）负责对全国射线防护器材实行
统一的防护质量监测、监督管理和仲裁；各省、自治区、直辖市和经其认可的市级
（以下简称省、市）的放射卫生防护机构负责对本地区射线防护器材实施防护监测
、监督管理。
第四条 对射线防护器材防护质量的监测与评价，应贯彻放射防护最优化和为
生产、应用服务的原则。
在监测产品防护质量的同时，为生产厂家提供有关信息，使之有利于生产更多
、更好、有实际推广价值的防护产品，为全国射线防护工作服务。
第二章防护质量监督管理
第五条 凡生产射线防护器材的单位，试制、仿制或改制（改变原材料配方或改型
）射线防护器材产品，必须向“监测中心”提交“射线防护器材防护质量监测申请
书”（申请书见附件1），提供测试样品和有关资料。由监测中心测试合格后，发给
“产品防护质量合格证书”（式样见附件2），方可定型生产和销售。
第六条 生产厂家定型生产的防护器材产品，必须接受所在地省、市放射卫生
防护机构对批量产品防护质量的常规监测。其监测方法按“监测中心”制定的统一
监测规范进行，暂无监测条 件的省、市由所在地省、市放射防护部门提请“监测
中心”监测。常规监测抽检样品的数量，可比照工业产品质量检验的有关规定进行
。
第七条 防护器材生产厂家有下列情形之一时，必须向“监测中心”申请型式
试验
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